这支取得重大进展的疫苗,就是中国和加拿大目前正在合作研发的疫苗A5-nCoV。其中国的研发团队是由中国工程院院士带领,生产方为中国天津市CanSino Biologics公司。
5月22日,国际学术期刊《柳叶刀》发表了院士的这篇论文。论文称,接种后的28天里,该疫苗显示出免疫原性和人体耐受性。其中,快速的特异性T细胞应答从接种后的第14天开始有记录;而产生中和抗体的体液免疫反应在第28天达到峰值。
而在所有不良反应报告中,大多数都是轻度或中度的,并且在接种后28天内没有出现严重不良反应的报告。简单来说,志愿者们在接种后28天内都产生了免疫反应,且没有严重不良。
这项试验在今年3月开始启动。一期临床试验108名志愿者,二期临床试验于4月12日启动,共有508名志愿者。是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。
面对一期试验这个激动人心的结果,院士表示,也要谨慎对待相关成果,能够引发免疫应答并不一定意味着疫苗能够保护人们免受新冠病毒感染,“我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。
《柳叶刀》主编理查德·霍顿在社交媒体分享这则消息时则对此给予高度评价,称该疫苗具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应 “这些结果代表了一个重要的里程碑”。
加拿大方面的反应也十分迅捷。加拿大疫苗中心正在等待道德委员会的批准。一旦通过,该支疫苗在加拿大的临床试验最快下周就可以进行!
从宣布合作,到人体试验,加拿大在这件事情上的速度可以说十分惊人了。
回顾一下时间线,5月12日,加拿大国家研究委员刚刚会公布,正在与中国合作开发新冠疫苗,并将在加拿大展开临床试验。5月16日,总理特鲁多宣布,加拿大卫生部已批准首个新冠病毒疫苗临床试验。卫生部后来证实,这支被批准的疫苗,正是CanSino的这支A5-nCoV疫苗。
正当加拿大正要对CanSino疫苗展开人体试验时,前方就传来捷报。对加拿大人来说,简直有种押对了宝的感觉。
按照计划,加拿大病毒研究所首期会在哈利法克斯选出100位年龄在18到55岁之间中青年志愿者进行临床试验。下一个试验阶段将在全加范围挑选500名志愿者,年龄范围将包括那些65到85岁的长者。
三期测试将是确定针对病毒的有效阶段,可能会在秋季进行。
在最顺利的情况下,如果三期测试成功,该疫苗将在2020年12月获得人体接种的批准。
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