毁掉信任只需要一瞬，而重建需要经年!

毁掉信任只需要一瞬 ， 而重建需要经年 &mash;&nash; 澳洲一直在努力！

   这几天的疫苗事件让很多人都陷入恐慌，不知道自己和孩子打的疫苗是否有效。这次的百白破疫苗包括两个生产企业，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限公司。官方数据显示，这批百白破疫苗长春产的主要流通到山东，武汉主要销往重庆市，河北省。疫苗没有不良作用，但是效价指标不合格，最大的风险是可能失效，导致无法预防对应的疾病。

  毁掉信任只需要一瞬 ， 而重建需要经年 。让我们一起看看澳洲的故事 ~

1928 年 1月，昆州东南海岸港口城市Bunaberg还是一个快乐富裕的小镇，却因为一起悲 剧震惊。

   1月28日，整个Bunaberg的居民都人心惶惶， 他们知道医院里躺着 18个重病的孩子，而在48个小时内，其中的12个都死了。

   其中，罗宾逊一家同时失去了 3个儿子， 托马斯、威廉和默文。

   一天前， 他们只是 21个接种白喉（Diphtheria ）疫苗的普通儿童 ，健康而活泼。

   他们的父母从某种意义来说，还是先锋，因为那一年，是布里斯班市议会首次推广这种疫苗计划。

   在 20世纪20年代，白喉是普遍而可怕的急性呼吸道传染病，轻则发烧、恶心、呕吐、咽痛，扁桃体白膜，重则全身中毒症状，并发心肌炎继而衰竭， 等待的只有死亡。

   就在悲剧的前两年， Bunaberg地区就报告了200多例白喉疫情， 此后的 10年，有4073名澳洲儿童死于白喉 ，而当时美国研发出了白喉疫苗，效果不错，死亡率显著下降。

   当地政府经讨论决定推荐居民去打这种疫苗。

   罗宾逊太太在一战期间是位护士，她无疑比旁人更相信现代医药科技的力量， 为了健康，她说服三个儿子去挨了一针， 没想到， 48小时后，她面对的只是三具小小的棺柩，以及政府对死者100英镑的赔偿（当时澳洲还是英国自治领地）。

而她遭遇的 ——

是澳洲历史上最重要的疫苗事故

   在 《澳洲医疗产品法规历史》 一书中，这一段悲剧是整个澳洲医疗用品法例，也是澳洲 TGA（Therapeutic Goos Aministration，药品管理局） 诞生并完善的起点。

这一事故后，不少澳洲家庭都不相信疫苗。包括罗宾逊太太， 1930年，她迎来了新的孩子雷，他如今88岁了，说自己并未接种过白喉疫苗。

是的，一场悲剧毁掉了信任，怎么修复？

这个国家花了 90年做这件事

   事实上，造成 12个孩子死亡的白喉疫苗是 真的疫苗 ，产品本身没有任何问题。

   事实上，在小微搜索的所有资料里，没有发现澳大利亚 有任何一起假疫苗造成的事故。

   1928年的事故，最终的原因是因为疫苗储藏期间，冷藏环境不达标，疫苗 被金黄色葡萄球菌污染 。

   虽然疫苗生产过程中是以无菌形式制作的，但它不含抗菌剂， 而且是在带有橡胶盖的大剂量瓶中被多次重复使用。

   1月的澳洲，气温可能高达40多度，疫苗瓶子在10天内被多次使用，细菌感染成了必然。

   自那以后， 疫苗在澳洲全部采用无菌单剂量小瓶生产，包括瓶子必须是透明玻璃，便于检查浊度，而且有严格的冷链储存标准。有严格的标签管理条例。

随后是澳洲整个免疫管理体系的巨大变革。

  在世卫组织的调查中，将澳洲假药比例低归功于 澳洲监管严格 。

  作为一个联邦体制的国家，澳洲联邦和州、地方政府拥有不同的立法和管理权。

   尽管各地政府可以对医师的行医资格等有管理权，但从很早开始，澳洲就意识到，对药物的生产、进口、销售的审批、注册管理权 ，必须引入一个强有力的机构，统一管理，全程监督。

   1989年，澳联邦政府通过了“医疗用品管理法（1989）” ，但这之前的 60年，《澳洲医疗产品法规历史》一书用整整181页的历史描述了一部严格的法律，一套先进、完备的管理体制一步步成形的历程。

   澳洲也被公认为 全世界药品管理最严格、市场准入难度最高的国家之一。 这其中， 就包括全世界最为严格的疫苗测试及注册系统。

   而现在， 在世界卫生组织做的调查中，澳大利亚假药的流传率是全球最低的，不到 1%，还绝大部分来自境外，个人通过一些在线渠道流传进来，而在一些国家，这个数字高达11%。

全程监控、十年测试

   澳洲疫苗的开发测试生产，每一环都是严格监控，除了政府，还有第三方机构监管，每一步都量化记录，每一个疫苗各个成分的测试，包括保存剂，添加剂和疫苗佐剂。以储存为例，疫苗的装运和到货的时间间隔，日常储存冷藏室和冷冻室的温度都有明文规定。储存场所负责人还要制定应急预案，应对突然断电或者机械故障。

   距离 1928年的疫苗事故已经过去了整整90年，如今，澳洲一个疫苗要测试长达10年才能投入使用。获得批准前准备的材料就得有几千页。而一旦上市，也需要持续检测疫苗安全性和有效性。

注册

   在澳洲，所有投入使用的疫苗首先要注册在澳洲药物管理局（ TGA），必须确保疫苗是有效的，且生产过程十分严格。一旦查出假冒伪劣药品，对公众健康构成严重威胁，TGA将与州和地方政府合作，密切监控供应链，杜绝这些假药进入市场，及时销毁假药，对犯罪分子依据“医疗用品法（1989）”进行刑事和民事的处罚，包括可能长达7年的监禁以及巨额罚款。

联网汇报不良反应

   澳洲拥有国家的电子监控系统，这一系统会把疫苗供应者，疫苗购买者，医生，疫苗测试参与者，接种疫苗 (AEFI)之后的各项事项或活动等全部反馈至TGA及卫生部门。这样，一但疫苗出现问题，相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的医生都能一查就明。民众随时可以报告，一切报告对公众开放，非常透明。

   如今 90年过去了，澳洲 5岁以下儿童接种疫苗的比例已经超过了93% ，政府的目标是 95%。

   根据世界卫生组织的统计， 免疫接种每年能避免 200万到300万人的死亡 ，是抵御传染疾病最有效的方式之一。

   澳洲希望人们不要被 90年前的阴影所笼罩，实际上，已经没多少人已经记得那件事了，毕竟连失去三个哥哥的雷都已经88岁了。

（ 1928年Bunaberg历史图片）