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日本国产新冠口服药获批，12月初开始供应使用

王丽娟

2022-11-25 09:44:57

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日本国产新冠口服药获批日本厚生劳动省昨天宣布紧急批准盐野义制药公司的新冠病毒感染症口服药「ゾコーバ錠（Xocova）」。

政府为了药物能在传染病蔓延等紧急时迅速获批，5月新设了紧急批准制度。「ゾコーバ錠」成为该制度的首个适用对象，也是轻症患者可以使用的国产口服药首次投入实用。「ゾコーバ錠」在去年就进行了多项临床试验，今年2月向厚生劳动省申请紧急批准，7月厚生劳动省以“无法推定有效性”为由暂缓批准，9月盐野义发表了在最后阶段的临床试验中达成的主要评价项目（主要评价项目重新设定）。在11月22日举行的审议会上，专家委员会终于得出了“可以推定其有效性”的评价，同意使用该药物。这是日本政府批准的第一个国产口服药。

「ゾコーバ錠」的用药对象为12岁以上人群，剂量为第一天3片、第二天起每日1片，共需服用5天。到发病后第三天为止不服用的话，可能就会无效。不论有无重症化风险均可使用，但有多种药物不可并用。怀孕或有可能怀孕的女性也不可使用。

厚生劳动大臣加藤厚生在22日晚上召开记者招待会，就盐野义制药公司研发生产的新冠病毒治疗口服药获批一事指出：“作为新的治疗的选择项之一，期待这款新药对平息新冠疫情做出贡献。因为是国内企业制造销售，从稳定供给的观点来看，这一次的批准也有很大的意义。” 并且还表示：“计划在流通体系完善后，在12月初开始供应让医疗一线能够使用。”厚劳省称无需患者自行负担费用。

盐野义制药公司表示，这款口服药将从23日开始向医疗机构和各地药局提供，预计12月初开始可以提供给新冠病毒感染者使用。日本政府已经订购了100万人份，美国政府也预购了200万人份。

盐野义制药公司期望这一款口服药最终能够像感冒药一样进入药妆店销售，以便在人们感觉到感染时，可以很方便地入手服用，避免症状的严重化。

日本团队研发出新冠新口服药候补

此外，据共同社，日本九州大学研究生院药学研究院等的研究团队发布消息称，已经研发出抑制新冠病毒增殖的新口服药候补。据称，预计对所有变异毒株都有效，与目前使用的口服药相比，可能适用于更多患者，团队介绍说“是新型治疗药”。研究团队介绍，新冠病毒进入体内后利用“3CL蛋白酶”等进行增殖。新药候补“YH-6”通过与该蛋白酶牢固结合来阻碍病毒增殖。新药候补采用了被称为“共价药物”的医药品设计方法，“像钥匙与锁孔一样，与目标蛋白质结合后不脱落”（教授王子田彰夫语）。虽然新冠产生了许多变异毒株，但增殖机制相同。据悉在实验中，成功抑制了迄今发现的全部变异毒株增殖。团队已取得YH-6专利，计划今后与制药企业合作。讲师川西英治说：“将推进确认安全性，力争投入实用。”

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